Studienregister der am Verbund teilnehmenden Zentren

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Bonn

Studie	Beschreibung	Wichtige Einschlusskriterien	Kontakt
NOA-08 Methvsalem (Status: Rekrutierung abgeschlossen, Nachbeobachtung läuft)	Bestrahlung (RT) vs. intensivierte TMZ-Therapie 100 mg/m2 an 7/14 Tagen (one week on/one week off) bei älteren Patienten, randomisierte Phase III-Studie	Patienten über 65 Jahren mit neu diagnostiziertem, malignem Gliom (WHO Grad III/IV) Karnofsky-Index >= 60	PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de
NOA-05-Studie (Status: Rekrutierung abgeschlossen, Nachbeobachtung läuft)	6 Zyklen CCNU 110 mg/m2 (d 1), Procarbazin 60 mg/m2 (d8-21), bei Progress Radiotherapie, multizentrische, nicht-randomisierte Phase II-Studie	gesicherte Gliomatosis cerebri (Beteiligung von mehr als 2 Hirnlappen auf T2-gewichteten Kernspintomographien, fokale Histologie Gliom WHO-Grad II oder III oder Glioblastom)	Prof. Dr. med. U. Herrlinger (Koordinator) Ulrich.Herrlingerukb.uni-bonn.de
NOA-06 (Status: offen)	Prospektive randomisierte Phase-III-Studie bei solitären/singulären Hirnmetastasen Operation versus Operation plus Ganzhirnbestrahlung.	Patienten mit einer singulären oder solitären Hirnmetastase (außer Bronchialkarzinom) stabiler extrazerebraler Tumorzustand (kein Progress in den letzten 4 Monaten) Alter: 18-75 Jahre Karnofsky >= 60	PD Dr. med. Jan Boström Jan.Boströmukb.uni-bonn.de
EORTC 26052-22053 (RTOG 0525) (Status: Rekrutierung abgeschlossen, Nachbeobachtung läuft)	Bestrahlung und begleitende Temozolomidtherapie (TMZ; 75 mg/m2 tgl.) anschließend 12 Zyklen TMZ 200 mg/m2 an 5/28 Tagen vs. 75 mg/m2 an 21/28 Tagen multizentrische randomisierte Phase III-Studie	Patienten mit neudiagnostiziertem Glioblastom	Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de
CENTRIC (Status: offen)	Standardtherapie (Bestrahlung + begleitende und adjuvante Temozolomidtherapie) vs. Standardtherapie + 2 x wöchentliche Infusion mit Cilengitide Rand. Phase III-Studie	Erwachsene Patienten mit neudiagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom Resektion oder offene Biopsie Methylierter MGMT-Promoter ECOG-Performance Scale 0-1	Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de
CeTeG (Status: geplant)	Kombinationschemotherapie mit CCNU, TMZ und Radiotherapie vs. Standardtherapie (Bestrahlung + begleitende und adjuvante Temozolomidtherapie), rand. Phase III-Studie	Erwachsene Patienten mit neudiagnostiziertem Glioblastom Resektion oder offene Biopsie Methylierter MGMT-Promoter Karnofsky >= 60	Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de
Bevacizumab/Irinotecan vs. Temodal (Status: geplant)	Standard-Radiotherapie in Kombination mit Bevacizumab und Irinotecan vs. Temozolomid, rand. Phase II-Studie (3:1 Randomisation)	Erwachsene Patienten mit neudiagnostiziertem Glioblastom Resektion oder offene Biopsie Nicht-Methylierter MGMT-Promoter Karnofsky >= 60	Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de
REGAL (Status: Rekrutierung abgeschlossen, Nachbeobachtung läuft)	Cediranib vs. Cediranib + CCNU vs. CCNU Monotherapie, randomisierte Phase III-Studie	1. Rezidiv eines Glioblastoms	Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de
DIRECTOR (Status: offen)	Temozolomid one week on/off vs. Temozolomid 21/28 Tagen, Mutlizentrische rand. Phase II-Studie	Progress/Rezidiv eines Glioblastoms Mehr als 6 Monate nach Erstoperation, mehr als 3 Monate nach Abschluß der primären Strahlentherapie Resektion oder Biopsie des Rezdivtumors Karnofsky >= 50	Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de
CATNON- EORTC 26053-22054 (Status: offen)	Vierarmige randomisierte Phase III-Studie: Obligate Radiotherapie + RT-begleitendes TMZ vs. RT-begl. TMZ + adjuv. TMZ vs. nur adjuvantes TMZ vs. kein TMZ	Primärtherapie Grad III-Gliom referenzhistologisch bestätigt keine 1p/19q-Deletion in der molekularen Analyse des Tumorgewebes	Prof. Dr. U. Herrlinger ulrich.herrlingerukb.uni-bonn.de PD Dr. M. Simon matthias.simonukb.uni-bonn.de
OSAG 101 (Status: offen)	Phase-III Studie, Strahlentherapie plus konkomitant und adjuvant OSAG 101 (Theraloc®) plus Temozolomid vs. Strahlentherapie plus konkomitant und adjuvant Temozolomid Phase-III Studie, Strahlentherapie plus konkomitant und adjuvant OSAG 101 (Theraloc®) plus Temozolomid vs. Strahlentherapie plus konkomitant und adjuvant Temozolomid	Erstmalig aufgetretenes Glioblastoma multiforme WHO IV histologisch gesichert Karnofsky-Index > 70% Alter 18-70 Jahre	PD Dr. med. Jan Boström Jan.Boströmukb.uni-bonn.de PD Dr.med. M. Simon Matthias.Simonukb.uni-bonn.de

Bochum

Studie	Beschreibung	Wichtige Einschlusskriterien	Kontakt
NOA-08 Methvsalem (Status: offen)	Bestrahlung (RT) vs. intensivierte TMZ-Therapie 100 mg/m2 an 7/14 Tagen (one week on/one week off) bei älteren Patienten, randomisierte Phase III-Studie	Patienten über 65 Jahren mit neu diagnostiziertem, malignem Gliom (WHO Grad III/IV) Karnofsky-Index >= 60	PD Dr. H. Pels hendrik.pelskk-bochum.de
PCNSL (Status: offen)	Multizentrische Phase II Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Toxizität einer allgemeinen Polychemotherapie bei immunkompetenten Patienten mit primärem ZNS-Lymphom	Histologisch gesichertes primäres ZNS Lymphom Karnofsky-Index >= 70	PD Dr. H. Pels hendrik.pelskk-bochum.de
OSAG 101(Theraloc®) (Status: offen)	Phase-III Sudie, Standard-Strahlentherapie plus konkomitante und adjuvante OSAG 101 (Theraloc®) plus Temozolomid Gabe versus Standard Strahlentehrapie plus konkomitante und adjuvante Temozolomid Gabe bei Patienten mit neu diagnostiziertem, histologisch gesichertem Glioblastoma multiforme WHO Grad IV	Erstmalig aufgetretenes Glioblastoma multiforme WHO IV histologisch gesichert Karnofsky-Index > 70% Alter 18-70 Jahre	PD Dr. H. Pels hendrik.pelskk-bochum.de

Studie	Beschreibung	Wichtige Einschlusskriterien	Kontakt
Methvsalem (Status: offen)	Temozolomid (one week on/one week off) versus Strahlentherapie in der Primärtherapie anaplastischer Astrozytome und Glioblastome bei älteren Patienten: eine randomisierte Phase III-Studie	Patienten über 65 Jahren mit neu diagnostiziertem, malignem Gliom (WHO Grad III/IV) Karnofsky-Index >= 60	Dr. T. Reithmeier thomas.reithmeieruniklinik-freiburg.de

Dresden

Studie	Beschreibung	Wichtige Einschlusskriterien	Kontakt
AVAglio (Status: offen)	Standardtherapie (Bestrahlung + begleitende und adjuvante Temozolomidtherapie) + 2 x wöchentliche Infusion mit Avastin® vs. Standardtherapie + 2 x wöchentliche Placebo-Infusion Randomisierte Phase III-Studie Multizentrisch Doppelblind Placebo-kontrolliert	Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom Resektion oder stereotaktische Biopsie WHO-Performance Status ≤ 2	Dr. D. Martin PD Dr. Dietmar Krex Dietmar.Krexuniklinikum-dresden.de
OSAG 101(Theraloc®) (Status: offen)	Phase-III Sudie, Standard-Strahlentherapie plus konkomitante und adjuvante OSAG 101 (Theraloc®) plus Temozolomid Gabe versus Standard Strahlentehrapie plus konkomitante und adjuvante Temozolomid Gabe bei Patienten mit neu diagnostiziertem, histologisch gesichertem Glioblastoma multiforme WHO Grad IV	Erstmalig aufgetretenes Glioblastoma multiforme WHO IV histologisch gesichert Karnofsky-Index > 70% Alter 18-70 Jahre	Lokale Organisation:PD Dr. Dietmar Krex Dietmar.Krexuniklinikum-dresden.de
PCNSL (Status: offen)	Multizentrische Phase II Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Toxizität einer allgemeinen Polychemotherapie bei immunkompetenten Patienten mit primärem ZNS-Lymphom	Histologisch gesichertes primäres ZNS Lymphom Karnofsky-Index >= 70	Lokale Organisation: Mario Leimert Mario.Leimertuniklinikum-dresden.de PD Dr. Dietmar Krex Dietmar.Krexuniklinikum-dresden.de
REGAL (Status offen)	Cediranib vs. Cediranib + CCNU vs. CCNU Monotherapie, randomisierte Phase III-Studie	1. Rezidiv eines Glioblastoms	Lokale Organisation: PD Dr. Dietmar Krex Dietmar.Krexuniklinikum-dresden.de
CENTRIC (Status: offen)	Standardtherapie (Bestrahlung + begleitende und adjuvante Temozolomidtherapie) vs. Standardtherapie + 2 x wöchentliche Infusion mit Cilengitide Rand. Phase III-Studie	Erwachsene Patienten mit neudiagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom Resektion oder offene Biopsie Methylierter MGMT-Promoter ECOG-Performance Scale 0-1	Lokale Organisation: PD Dr. Dietmar Krex Dietmar.Krexuniklinikum-dresden.de

Hamburg

Studie	Beschreibung	Wichtige Einschlusskriterien	Kontakt
THERALOC (Status: offen)	kontrollierte, randomisierte, Parallelgruppen, Multizenterstudie zur Wirksamkeit des EGFR-Antikörpers OSAG-101 in der Behandlung von Patienten mit operablen hochgradigen Gliomen	Erstmaliger Verdacht auf malignes Gliom (Grad IV nach WHO) vIndikation zur chirurgischen Tumorresektion Alter 18-70 Jahre Karnofsky-Index > 70%	Dr. Oliver Heese heeseuke.uni-hamburg.de
Methvsalem / NOA-08 (Status: offen)	Temozolomid (one week on/one week off) versus Strahlentherapie in der Primärtherapie anaplastischer Astrozytome und Glioblastome bei älteren Patienten: eine randomisierte Phase III-Studie	Patienten über 65 Jahren mit neu diagnostiziertem, malignem Gliom (WHO Grad III/IV) Karnofsky-Index >= 60	Dr. Oliver Heese heeseuke.uni-hamburg.de

München

Studie	Beschreibung	Wichtige Einschlusskriterien	Kontakt
AVAglio (Status: offen)	Standardtherapie (Bestrahlung + begleitende und adjuvante Temozolomidtherapie) + 2 x wöchentliche Infusion mit Avastin® vs. Standardtherapie + 2 x wöchentliche Placebo-Infusion Randomisierte Phase III-Studie Multizentrisch Doppelblind Placebo-kontrolliert	Erwachsene Patienten mit neu diagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom Resektion oder stereotaktische Biopsie WHO-Performance Status ≤ 2	Dr. O. Schnell oliver.schnellmed.uni-muenchen.de
CENTRIC (Status: offen)	Standardtherapie (Bestrahlung + begleitende und adjuvante Temozolomidtherapie) vs. Standardtherapie + 2 x wöchentliche Infusion mit Cilengitide® Randomisierte Phase III-Studie Multizentrisch	Erwachsene Patienten mit neudiagnostiziertem supratentoriellem Glioblastom Resektion oder offene Biopsie Methylierter MGMT-Promoter ECOG-Performance Scale 0-1	Dr. O. Schnell oliver.schnellmed.uni-muenchen.de
OSAG 101 (Status: offen)	Standardtherapie (Bestrahlung + begleitende und adjuvante Temozolomidtherapie) vs. versus Standardtherapie plus vierzehntägige Infusion mit Theraloc® Randomisierte Phase III-Studie Multizentrisch	Erwachsene Patienten mit neudiagnostiziertem Glioblastom Resektion oder offene Biopsie Karnofsky-Index > 70	Dr. O. Schnell oliver.schnellmed.uni-muenchen.de
DIRECTOR (Status: offen)	Temozolomid one week on/off vs. Temozolomid 21/28 Tagen Randomisierte Phase II-Studie Multizentrisch	Progress/Rezidiv eines Glioblastoms Mehr als 6 Monate nach Erstoperation bzw. mehr als 3 Monate nach Abschluß der primären Strahlenchemotherapie Resektion oder stereotaktische Biopsie des Rezdivtumors Karnofsky-Index ≥ 50	Dr. O. Schnell oliver.schnellmed.uni-muenchen.de
APG 101 (Status: offen)	Re-Bestrahlung mit wöchentlicher APG101-Infusion Randomisierte Phase II-Studie Multizentrisch	Progress/Rezidiv eines Glioblastoms Nicht mehr als 2 vorherige Therapieregime einschließlich 1-2 Resektionen bzw. 1-2 Chemo-therapieprotokolle von denen eines Temozolomid-haltig sein muß Nicht mehr als eine vorherige Bestrahlung mit nicht mehr als 60 Gy Gesamtdosis im Abstand von min. 8 Monaten Kernspintomographischer Befundprogress Karnofsky-Index ≥ 60	Dr. B.Suchorska bogdana.suchorskamed.uni-muenchen.de
RIT (Status: offen )	Postoperative intraläsionale Radioimmuntherapie mit Rhenium-markierten Tenascin-Antikörpern mittels eines subkutanen Reservoirs bei Patienten mit anaplastischen Astrozytomen oder Glioblastomen. Phase I/II-Studie	Primäres GBM, histolog. Bestätigt Resektion > 70% Nachweis Tenascin-Expression Alter 17-70 Jahre Karnofsky-Index > 70%	Dr. W. Rachinger walter.rachingermed.uni-muenchen.de
	Darüberhinaus können in Einzelfällen lokale, stereotaktisch geführte und interstitielle Verfahren, wie die Brachytherapie mit 125Iod-Seeds oder die photodynamische Therapie mit 5-ALA nach einem etablierten Münchener Protokoll angeboten werden

Tübingen

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Studie	Beschreibung	Wichtige Einschlusskriterien	Kontakt
Methvsalem / NOA-08 (Status: offen)	Temozolomid (one week on/one week off) versus Strahlentherapie in der Primärtherapie anaplastischer Astrozytome und Glioblastome bei älteren Patienten: eine randomisierte Phase III-Studie /td>	Neu diagnostiziertes Astrozytom Grad III oder Grad IV Karnofsky-Index ? 60 Alter > 65 Hämatologische Parameter im Normbereich	Dr. G. Tabatabai (Studienleiterin) ghazaleh.tabatabaiuni-tuebingen.de
NOA-05-Studie (Status: offen)	Phase II-Studie zur Chemotherapie und Strahlentherapie der Gliomatosis cerebri	gesicherte Gliomatosis cerebri (Beteiligung von mehr als 2 Hirnlappen auf T2-gewichteten Kernspintomographien, fokale Histologie Gliom WHO-Grad II oder III oder Glioblastom)
NOA-06 (Status: offen)	Prospektive randomisierte Phase-III-Studie bei solitären/singulären Hirnmetastasen Operation versus Operation plus Ganzhirnbestrahlung.	Patienten mit einer singulären oder solitären Hirnmetastase (außer Bronchialkarzinom) stabiler extrazerebraler Tumorzustand (kein Progress in den letzten 4 Monaten) Alter: 18-75 Jahre Karnofsky >= 60	Dr. R. Ritz (Neurochirurgie) Rainer.Ritz@med.uni-tuebingen.de
EORTC 22033-26033	Bewertung der primären Chemotherapie mit Temozolomid gegenüber Strahlentherapie bei Patienten mit niedrig malignen Gliomen nach Stratifizierung für genetischen 1p Verlust: ein Studie der Phase III	Nachgewiesenes niedrig malignes Gliom, bisher keine Strahlen- oder Chemotherapie
G-PCNSL-SG-1	Phase-IV-Studie zum Stellenwert der Ganzhirnbestrahlung in der Primärtherapie primärer ZNS-Lymphome mit Hochdosis-Methotrexat	Primäres zerebrales Lymphom	PD Dr. R. Möhle, Medizinische Klinik Tübingen (Koordinator) robert.moehlemed.uni-tuebingen.de